23.05.2023

Contaminación de los alimentos para bebés y niños

Noticias sobre productos contaminados retirados

May 2023 Gerber recalling infant formula because of Cronobacter sakazakii contamination. The Perrigo Company is recalling certain lots of Gerber Good Start SootheProTM Powdered Infant Formula because of potential Cronobacter sakazakii contamination. The product was distributed in the U.S. and was manufactured at the Company’s Gateway Eau Claire, WI, manufacturing facility from Jan. 2 to 18, 2023. https://www.foodsafetynews.com/2023/05/gerber-recalling-infant-formula-because-of-cronobacter-sakazakii-contamination/

Febrero de 2023: Lactalis inculpado por estafa agravada en el caso de la leche contaminada por salmonela. El grupo Lactalis y la sociedad Célia Laiterie, con sede en Craon (Mayenne), acaban de ser condenados, este jueves 16 de febrero de 2023, por el tribunal de París, por engaño agravado y lesiones involuntarias en el caso de la leche contaminada con salmonela. Una mirada retrospectiva a este escándalo que contaminó a decenas de lactantes. – Según un comunicado emitido por el grupo, ambas empresas han sido procesadas por engaño agravado, lesiones involuntarias e incumplimiento de las medidas de retirada y recuperación. Una fuente judicial confirmó que se había ordenado a cada empresa el pago de una fianza de 300.000 euros. Decenas de lactantes contaminados en 2017 Antecedentes: El caso Lactalis se refiere a una contaminación de leche infantil con salmonela que afectó a muchos lactantes a finales de 2017 en Francia. Esta contaminación estaba relacionada con una cepa de salmonela descubierta en la fábrica de Lactalis en Craon, la mayor empresa láctea francesa. Se han formulado acusaciones contra Lactalis, entre otras cosas por su falta de prevención y su lenta respuesta una vez detectada la contaminación. se refiere al origen y tambien Le Monde https://www.lemonde.fr/societe/article/2023/02/16/lactalis-mis-en-examen-pour-tromperie-aggravee-et-blessures-involontaires-dans-l-enquete-sur-le-lait-contamine-aux-salmonelles_6162062_3224.html

January 2023: Article where the FDA tries to decline its responsibility for the Abbott infant formula debacle in the US. Nothing that talks about closer monitoring of formula manufacturing, unannounced inspections, better testing protocols, etc. to avoid another contamination by Cronobacter sakazakii (formerly Enterobacter sakazakii) and/or by Salmonella.
https://www.politico.com/news/2023/01/31/fda-califf-baby-formula-reforms-00080460

Octubre de 2022: Otra retirada de productos de Abbott que afecta a Estados Unidos, Canadá y otros países de América. https://www.similacrecall.com/us/en/2-fl-oz-recall-information.html

20 Sep 2022: Retirada de productos: Candia Baby Junior 4 (20-36 meses), retirada de la venta, afecta a toda Francia. https://rappel.conso.gouv.fr/fiche-rappel/8202/Interne

Contexto: Varios productos retirados por Abbott en febrero de 2022 (Similac, Alimentum y EleCare, así como Similac Human Milk Fortifier – fortificantes de la leche humana en polvo) provocaron un brote de infecciones graves en Estados Unidos, con al menos cuatro niños hospitalizados. Tres de las infecciones se deben a Cronobacter sakazakii (antes Enterobacter sakazakii) y una a Salmonella. Las autoridades estadounidenses están investigando dos muertes.

11 de marzo de 2022: Lista de productos retirados https://foodpoisoningbulletin.com/2022/fda-updates-the-recalled-cronobacter-infant-formula-product-list/

March 1^st, 2022: “The United States Food and Drug Administration, FDA, warns against using another powdered baby formula after a 2nd death”: https://www.npr.org/2022/03/01/1083696031/fda-warns-against-using-another-powdered-baby-formula-after-a-second-death?t=1646207848860

“A baby who used Abbott’s Similac PM 60/40 contracted a Cronobacter sakazakii infection and died”:

February 18^th, 2022: Recall includes Similac Human Milk Fortifier: https://www.childrensdayton.org/the-hub/baby-formula-recall-what-you-need-know and product recall in Malaysia https://www.therakyatpost.com/news/2022/02/24/kkm-recalls-2-similac-baby-formulas-due-to-bacteria-contamination/

https://www.insider.com/more-infant-formula-recalled-after-another-baby-dies-2022-3?utm_medium=social&utm_campaign=sf-bi-ti&utm_source=facebook.com&fbclid=IwAR3rp2WEkSfGiCVlDPr8MFpY0XvKg97kN51yl5EBsYvtNqqhW9sFVmbcjHE

February 17^th, 2022: Similac, Alimentum and EleCare powdered infant formulas of Abbott Nutrition were recalled. Estos fórmulas infantiles de Abbott Nutrition fueron retiradas del mercado en EE.UU. tras la primera muerte registrada, así como varios casos notificados de enfermedades graves en bebés, causadas por la contaminación con las peligrosas bacterias Cronobacter/Enterobacter sakazakii y Salmonella Newport. [1]: https://www.cdc.gov/cronobacter/ https://efoodalert.com/2022/02/20/cronobacter-and-powdered-infant-formula/amp/[2] [2] Consulte las preguntas más frecuentes de los Centros para el Control de Enfermedades: See Frequently Asked Questions by the Centers for Disease Control (CDC) in the USA: https://www.cdc.gov/cronobacter/technical.html

Lista no exhaustiva de productos retirados entre 2014 y 2019.

Cómo abordar los problemas

• Véase el documento 2023 sobre Greenfeeding – Ecofeeding y la contaminación generada por las leches artificiales y las fórmulas infantiles.

• Cómo abordar los problemas de seguridad y calidad de las fórmulas: examen de las medidas eficaces

• IBFAN pide que se adopten medidas reglamentarias que deberían haberse adoptado hace tiempo. Estos artículos no responden a todas las preguntas clave sobre la contaminación microbiana de los preparados en polvo. No proponen medidas obligatorias para prevenir enfermedades graves y muertes. Por ello, IBFAN pide que se adopten medidas reglamentarias. (10 preguntas y respuestas)

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Vulnerabilidad de los niños pequeños

Durante el periodo comprendido entre los 0 meses y los 3 años, los bebés y los niños pequeños se encuentran en las etapas más delicadas del desarrollo de su cerebro, su sistema nervioso, metabólico e inmunitario y sus órganos vitales. Por ello, son especialmente vulnerables a las infecciones causadas por bacterias y a los efectos de la exposición a contaminantes químicos.

Esto es especialmente cierto si nacen prematuramente y/o con bajo peso. A diferencia de la leche materna, la leche artificial no protege al lactante de estos efectos negativos ni disminuye sus peligros, en primer lugar porque la leche artificial no contiene inmunoglobulinas ni combinaciones dinámicas de sustancias protectoras y estimulantes y, por tanto, no puede contribuir al desarrollo del sistema psiconeurológico e inmunitario.

Contaminación de la leche artificial por bacterias

Contaminación microbiológica intrínseca: IBFAN/GIFA aprecia el trabajo de la OMS sobre el problema de la contaminación intrínseca de los alimentos en polvo para lactantes y niños pequeños. Tras la proliferación de informes en el año 2000 que alertaban a los profesionales de la salud sobre la mortalidad y morbilidad causadas por las especies de Salmonella y Enterobacter/Cronobacter, la AMS adoptó dos resoluciones en 2005 y 2008 (AMS 58.32 y 61.20). Estos solicitaron a la OMS que preparara directrices sobre la preparación, el almacenamiento y la manipulación seguros de los preparados para lactantes en polvo, por lo que la OMS y la FAO celebraron tres reuniones conjuntas de expertos con la FAO para debatir y elaborar las Directrices FAO/OMS de 2007 sobre la preparación, el almacenamiento y la manipulación seguros de preparados para lactantes en polvo:

• Preparación, almacenamiento y manipulación seguros de los preparados en polvo para lactantes: directrices https://www.who.int/publications/i/item/9789241595414

– Información para los padres

• Preparación, almacenamiento y manipulación seguros de los preparados en polvo para lactantes: directrices https://www.who.int/publications/i/item/9789241595414
• La información para los padres y cuidadores sobre la preparación de los preparados para lactantes es de vital importancia para los trabajadores de emergencias y el personal de rescate, por lo que también se puede encontrar aquí: https://www.ennonline.net/infantformulaguidelines.
• El artículo 9.2 del Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna trata del etiquetado y exige a los fabricantes y distribuidores que incluyan en las etiquetas las instrucciones para una correcta preparación y una advertencia sobre los peligros de una preparación inadecuada. https://www.who.int/teams/nutrition-and-food-safety/food-and-nutrition-actions-in-health-systems/netcode/code-and-subsequent-resolutions

– OMS Directrices para la preparación de biberones

Por estas razones, la OMS publicó en 2007 las Directrices para la preparación, el almacenamiento y la manipulación seguros de los preparados para lactantes en polvo. Estas directrices recomiendan un paso de preparación de descontaminación para eliminar las bacterias nocivas: el agua debe hervirse y enfriarse a no menos de 70° Celsius antes de mezclarse con el polvo y dejarse enfriar antes de dar el biberón al bebé. Además, cualquier botella sobrante debe desecharse y no reutilizarse.

Ante la negativa de los fabricantes de leche infantil en polvo a alertar a los padres sobre los riesgos de una posible contaminación, GIFA lucha por dar a conocer estas Directrices (en inglés), así como las medidas adoptadas por los gobiernos para aplicarlas.

– Los preparados para lactantes en polvo no son estériles

En los últimos 15 años se han notificado infecciones graves de lactantes en Europa y Estados Unidos en algunos bebés alimentados con preparados para lactantes en polvo. En contra de la creencia popular, los preparados para lactantes en polvo no son un producto estéril y algunas especies de bacterias Salmonella y Cronobacter pueden contaminar a veces estas leches, que no se someten a ninguna esterilización final al salir de la fábrica, a diferencia de las leches artificiales listas para su uso (fideos). La GIFA colabora en la publicación de la lista de retiradas de productos alimenticios para bebés contaminados (en inglés).

Cuando el polvo se mezcla con agua caliente para preparar un biberón, incluso pequeñas cantidades de bacterias pueden multiplicarse rápidamente, ya que las temperaturas entre 35 y 40° Celsius son propicias para su crecimiento.

– Salmonela en productos (de Lactalis, Abbott….)

En diciembre de 2017 estalló el escándalo de Lactalis: 25 bebés en Francia enfermaron tras consumir leche infantil en polvo contaminada con la peligrosa bacteria Salmonella Agona. El llamamiento a la retirada inmediata de los productos afectados llegó a más de 80 países en pocas semanas. El comunicado de prensa del IBFAN (en inglés y francés) y las entrevistas de la BBC con los representantes del IBFAN están disponibles en este enlace.

En 2018, Infosan en acción para controlar un brote de salmonelosis relacionado con la fórmula infantil: https://www.who.int/news/item/23-02-2018-infosan-in-action-to-control-an-outbreak-of-salmonellosis-linked-to-infant-formula.

En febrero de 2022, los productos de Abbott estaban contaminados, véase más abajo.

– Cronobacter

Las infecciones por Cronobacter (o Cronobacter sakazakii, Enterobacter sakazakii), así como por Salmonella, todavía no son enfermedades de declaración obligatoria en todos los países. Esto debería ser obligatorio porque los preparados para lactantes y los alimentos infantiles se distribuyen en todo el mundo. Los siguientes recursos sobre Cronobacter deberían figurar en los documentos pertinentes sobre alimentación infantil, con enlaces web accesibles:

• Enterobacter sakazakii y otros microorganismos en preparados en polvo para lactantes: informe de una reunión. Serie de evaluación de riesgos microbiológicos 6 (2004). https://www.who.int/publications/i/item/9789241562775
• Enterobacter sakazakii y Salmonella en los preparados para lactantes en polvo: informe de la reunión. Serie de evaluación de riesgos microbiológicos 10 https://www.who.int/publications/i/item/9241563311
• Enterobacter sakazakii (Cronobacter spp.) en fórmulas de continuación en polvo: informe de la reunión: serie de evaluación de riesgos microbiológicos 15 https://www.who.int/publications/i/item/9789241563796

Contaminación de la leche artificial por metales y productos químicos

Los informes presentados al Congreso de los Estados Unidos en 2021 alertan de que los alimentos para bebés están contaminado: «Los alimentos para bebés están contaminados con niveles peligrosos de arsénico, plomo, cadmio y mercurio«, y «Nuevas revelaciones muestran niveles peligrosos de metales pesados tóxicos en aún más alimentos para bebés». Hay sustancias químicas tóxicas en la leche y los alimentos infantiles en polvo, y en el agua utilizada para reconstituirlos.

– Aluminio

Varios estudios científicos han documentado la presencia no sólo de metales pesados, sino también de metales tóxicos como el aluminio en los preparados para lactantes. Aluminio en los preparados para bebés : https://www.asef-asso.fr/production/laluminium-ce-metal-qui-nous-empoisonne-la-synthese-de-lasef/

– Perturbadores endocrinos

PE perturbateurs endocriniens : https://www.asef-asso.fr/production/les-dialogues-de-lasef-special-perturbateurs-endocriniens/ Guide sur la contamination chimique et PE, très complet : https://www.asef-asso.fr/actualite/contamination-chimique-et-perturbateurs-endocriniens-lurps-et-lasef-agissent/

– Arsénico en el agua utilizada para preparar fórmulas y alimentos en polvo para bebés

El problema de las sustancias químicas tóxicas y los metales pesados en los alimentos para bebés no se limita a Estados Unidos, sino que afecta a todo el mundo. El riesgo para la salud de los bebés se duplica cuando estos alimentos comerciales se preparan con agua que puede estar contaminada por arsénico u otros metales tóxicos.

Suiza promueve la pureza de su agua de los manantiales alpinos. Para los suizos, es impensable que su agua no sea potable. Sin embargo, en muchas regiones alpinas se prohíbe a la población beber el agua del grifo municipal, que ya no es segura porque los niveles de arsénico en el agua superan las normas de la OMS sobre la Ingesta Diaria Tolerable (IDT) en el agua potable. En otros países, como Estados Unidos y Pakistán, los niveles de arsénico son mucho más altos.

Esto significa que los lactantes y niños pequeños alimentados con leche en polvo y productos comerciales de cereales pueden correr un mayor riesgo de exposición acumulada: una doble dosis de arsénico en el producto en polvo y en el agua utilizada para reconstituirlo.

– Bisfenol A

GIFA trabaja para concienciar sobre estos riesgos de la alimentación artificial mediante la publicación de comunicaciones a la UE y a la OMS, así como de artículos en el sitio web de la IBFAN, como los resúmenes de las medidas adoptadas por las autoridades para eliminar el bisfenol A de los biberones de plástico rígido de policarbonato y de los envases de alimentos para bebés y niños pequeños.

La GIFA alerta a los padres de los riesgos que suponen determinadas sustancias químicas en los alimentos de los niños. Según informes de la OMS y del PNUMA (Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente), varios de estos compuestos, entre ellos el bisfenol A, actúan como disruptores endocrinos (DE), es decir, imitan a ciertas hormonas humanas como los estrógenos, contribuyendo a la alteración del sistema hormonal y provocando efectos adversos en la reproducción y la salud humanas.

– Niveles elevados de metales tóxicos detectados en bebidas populares

Un nuevo estudio dirigido por la Universidad de Tulane ha descubierto que diversas bebidas de consumo habitual, como los zumos de frutas simples y mixtos, las leches vegetales, los refrescos y los tés, contienen niveles de metales tóxicos que superan las normas federales sobre agua potable.

Al medir las concentraciones de 25 metales tóxicos y oligoelementos en 60 bebidas que se encuentran con frecuencia en las tiendas de comestibles, los expertos descubrieron que cinco de ellas contenían niveles de esas sustancias potencialmente peligrosas superiores a las normas federales sobre agua potable.

Los zumos mixtos y las leches vegetales, como la leche de almendras o de avena, contenían niveles elevados de metales tóxicos con más frecuencia que otras bebidas. Por ejemplo, dos zumos mixtos tenían niveles de arsénico superiores a la norma de 10 microgramos/litro, mientras que un zumo mixto de zanahoria y fruta y una leche de avena tenían niveles de cadmio superiores a la norma de tres partes por billón.

En total, siete de los 25 elementos -níquel, manganeso, cadmio, estroncio, selenio y arsénico- superaban la norma en algunas de las bebidas. Aunque también se detectó plomo en el 93% de las 60 muestras, la mayoría de ellas contenían niveles muy bajos (por debajo de una parte por mil millones), y el nivel más alto (6,3 microgramos/kilogramo) -detectado en una bebida deportiva de lima- seguía sin superar las normas sobre agua potable.

«Resulta sorprendente que en Estados Unidos no haya muchos estudios sobre elementos tóxicos y esenciales en los refrescos», afirma el autor principal, Tewodros Godebo, profesor adjunto de Ciencias de la Salud Medioambiental en Tulane. «Esto crea conciencia de que tiene que haber más estudios».

Aunque estos refrescos se consumen la mayoría de las veces en cantidades menores que el agua -lo que significa que los riesgos para la salud de los adultos son relativamente bajos-, los padres deben tener cuidado con las bebidas que ofrecen a sus hijos.

«Hay que evitar dar a los lactantes y a los niños pequeños zumos de frutas mezcladas o leches vegetales en grandes cantidades. El arsénico, el plomo y el cadmio son carcinógenos conocidos y está demostrado que causan daños en los órganos internos y daños cognitivos en los niños, especialmente durante las primeras etapas del desarrollo cerebral», explica Godebo. Source Journal of Food Composition and Analysis, vol 119, June 2023 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0889157523001047

En un mundo contaminado, la lactancia materna sigue siendo la mejor opción

La leche materna contiene sustancias que ayudan a que el cerebro se desarrolle normalmente después del nacimiento. También contiene agentes protectores y estimulantes que ayudan al niño a desarrollar un sistema inmunitario fuerte.

La lactancia materna suele ayudar a minimizar los efectos negativos de la exposición a sustancias químicas durante el embarazo o en los primeros meses de vida. Para dar a conocer estos beneficios, así como los riesgos de la exposición a sustancias químicas tóxicas para el organismo, la GIFA contribuyó a la «Declaración sobre los contaminantes químicos y la alimentación de lactantes y niños pequeños», publicada en 2013. El GIFA publicó un resumen con detalles de los productos químicos en la edición francesa de IBFAN Allaitement Actualités.

En 2013, la GIFA resumió los resultados de un amplio estudio realizado en Noruega que confirma los beneficios de la lactancia materna, incluso en un mundo contaminado.

– Residuos químicos detectados en la leche materna

Los residuos químicos están por todas partes en nuestro entorno y pueden tener un impacto negativo en los seres humanos y los animales, especialmente durante el periodo prenatal, es decir, antes del parto. Una encuesta suiza sobre la contaminación de la leche materna concluyó que en todos los casos es mejor amamantar a su hijo porque los beneficios superan los riesgos.

En Suiza, un análisis realizado en 2018 por los Laboratorios Federales Suizos de Ensayo e Investigación de Materiales (analyse réalisée en 2018 par le Laboratoire fédéral d’essai des matériaux et de recherche (EMPA) encontró toxinas en la leche materna. La Organización Mundial de la Salud (OMS), el químico del Empa que realizó el análisis y un toxicólogo del Centro Suizo de Toxicología Humana Aplicada de la Universidad de Basilea coinciden en que los beneficios de la lactancia materna superan los riesgos asociados a la exposición a las dioxinas: como la leche materna es el mejor alimento para los bebés, se recomienda sin reservas. Fuente Promotion de la Lactancia en Suiza (2021).

– Dioxina y leche materna

Ya en los años 90, este tema dio lugar a estudios sobre la dioxina, en particular. La conclusión fue la misma: es lamentable que la leche materna esté contaminada, pero sigue siendo la mejor opción. https://www.letemps.ch/societe/lait-maternel-meme-contamine-reste-irremplacable (1999)

– Contaminantes orgánicos persistentes (COP)

En 2011, Suiza participó en un estudio de la OMS/PNUMA sobre los COP en la leche materna. Los autores concluyen: «A la vista de los resultados presentados, no es necesario adaptar las recomendaciones actuales sobre lactancia y alimentación. Se recomienda la lactancia materna exclusiva durante 6 meses para la gran mayoría de los lactantes, seguida de la lactancia complementaria con una nutrición adecuada hasta los dos años o más» (página 4).

– Lactancia materna para reducir la contaminación del planeta

Nuestro medio ambiente está contaminado y muchos recursos se utilizan mal o se desperdician. La lactancia materna ayuda a proteger la salud de la madre y el bebé y también a proteger el planeta y los recursos naturales. Vea el concepto de «alimentación verde» Alimentación sana y sostenible.

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IBFAN pide una acción reguladora que debería haberse llevado a cabo hace tiempo

Llamada a la acción de IBFAN
IBFAN pide que se incluyan advertencias e información obligatorias en las etiquetas y en las páginas web de los productos de que las fórmulas en polvo y los fortificantes de la leche humana en polvo no son estériles: las aportaciones de los miembros de la IBFAN a una encuesta internacional realizada en 2020 mostraron que todavía hay muy pocos países en los que los fabricantes y distribuidores deban proporcionar advertencias obligatorias en las etiquetas e información de que los productos no son estériles y pueden estar contaminados por bacterias dañinas.

IBFAN pide que se informe de forma clara y destacada en el etiquetado que hay que tener un cuidado extra en la preparación, el almacenamiento y la manipulación de las fórmulas en polvo y los fortificantes de la leche humana en polvo, y que debe incluir el paso de descontaminación letal.

IBFAN pide que las infecciones por Cronobacter/Enterobacter y Salmonella sean de declaración obligatoria en todos los países. El único estado de EE.UU. en el que la notificación de Cronobacter es obligatoria es Minnesota, y es allí donde se notificó el primer caso de infección por Cronobacter en EE.UU. Si no hubiera habido informes de los consumidores, el público nunca habría conocido los peligros de las fórmulas en polvo y los fortificantes de la leche humana en polvo contaminadas.

Las diez preguntas que siguen explican las razones. 

1.         ¿Por qué pide la IBFAN que se actúe? 

Porque el Cronobacter sakazakii y la Salmonella son bacterias peligrosas que prosperan en la leche tibia elaborada con preparados en polvo. Pueden multiplicarse y causar graves infecciones en los bebés.

Esta foto muestra la multiplicación en un cultivo en placa de leche de fórmula en polvo reconstituida a temperatura ambiente. En la leche tibia, el crecimiento bacteriano de Enterobacter sakazakii, ahora llamado Cronobacter sakazakii, es exponencial.  Este cultivo de E. sakazakii en placa de agar soja tripticasa muestra colonias planas mucoides después de tres días de crecimiento a 25° C. Foto: CDC/Dr. J. J. Farmer

2.         ¿Cuál es la gravedad de las infecciones causadas?

Estas infecciones pueden causar infecciones invasivas graves que pueden ser mortales.

Los tres productos retirados por Abbott en febrero de 2022 provocaron un brote de infecciones graves en Estados Unidos con al menos cuatro niños hospitalizados. «Tres de las infecciones son por Cronobacter sakazakii (antes Enterobacter sakazakii) y una es por Salmonella. Las autoridades estadounidenses están investigando una muerte».   

La segunda retirada de Abbott Nutrition se refería al producto especializado Similac PM 60/40: «un lactante que consumió el producto especializado Similac murió tras dar positivo a Cronobacter sakazakii. Se trata del segundo caso mortal vinculado a la leche de fórmula en polvo para bebés desde septiembre. » Véase la alerta de la FDA del 1 de marzo de 2022.

En los bebés menores de 12 meses «Cronobacter suele causar sepsis o meningitis grave. Algunos bebés pueden sufrir convulsiones. Los que tienen meningitis pueden desarrollar abscesos o infartos cerebrales, hidrocefalia u otras complicaciones graves que pueden causar problemas neurológicos a largo plazo. La tasa de mortalidad de la meningitis por Cronobacter puede llegar al 40%».  Véase la nota final 1.

3.         ¿Desde cuándo sabía el CDC de esta contaminación bacteriana a nivel de fábrica?

Al menos desde 2008. Los productos implicados se fabrican en una planta de producción en Sturgis, Minnesota, Estados Unidos. El historial de Abbott durante las 27 inspecciones desde 2008 se examina en este artículo.  La lectura es escalofriante. Los inspectores encontraron resultados positivos de Cronobacter en las muestras tomadas, así como repetidos fallos en la higiene básica, el control de plagas, el mantenimiento del edificio, los filtros de partículas y los controles de temperatura. «Una revisión de los registros internos de la empresa también indica la contaminación ambiental con Cronobacter sakazakii y la destrucción de productos por parte de la empresa debido a la presencia de Cronobacter».

Estas «observaciones de inspección adversas» medioambientales se asemejan a las encontradas en la fábrica de Lactalis en Craon (Francia), donde la Salmonella Agona introducida durante el proceso de fabricación contaminó fórmulas en polvo y alimentos infantiles.

4.         ¿Dónde se exportaron los productos retirados?

Según la empresa (Abbott Nutrition), los productos retirados se distribuyeron a los siguientes países Arabia Saudí, Australia, Bahrein, Barbados, Bermudas, Canadá, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Egipto, Emiratos Árabes Unidos, Guam, Guatemala, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Malasia, México, Nueva Zelanda, Omán, Perú, Puerto Rico, Qatar, República Dominicana, Singapur, Sudáfrica, Sudán, Taiwán, Tailandia y Vietnam ANI Sur.

5.         ¿Cuál es el peligro de utilizar estos productos retirados?

Estos riesgos se explican claramente en «The Food and Drug investigation of Cronobacter and Salmonella complaints: powdered infant formula, 17.02.22»  

«Las fórmulas en polvo para lactantes retiradas del mercado pueden estar contaminadas con Cronobacter, una bacteria que puede causar graves enfermedades de origen alimentario, principalmente en los lactantes. Las infecciones por Cronobacter son raras, pero tienen un riesgo especialmente alto para los recién nacidos… La bacteria Cronobacter puede causar infecciones graves y potencialmente mortales (sepsis) o meningitis (una inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna vertebral). Los síntomas de la sepsis y la meningitis pueden incluir una alimentación deficiente, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (piel y blanco de los ojos amarillos), gruñidos y movimientos anormales. La infección por Cronobacter también puede causar daños en el intestino y puede extenderse a través de la sangre a otras partes del cuerpo». Esta infección invasiva puede causar bacteriemia, también conocida como septicemia, en los lactantes mayores.

La salmonela incluye varias especies de bacterias que causan enfermedades gastrointestinales y fiebre con síntomas de diarrea y calambres abdominales. «Los casos más graves de salmonelosis pueden incluir fiebre alta, dolores, cefaleas, letargo, sarpullido, sangre en la orina o las heces y, en algunos casos, pueden llegar a ser mortales». 

» En los Estados Unidos, la incidencia de salmonelosis (de todas las fuentes) entre los bebés (121,6 infecciones confirmadas por laboratorio por cada 100.000 bebés) fue ∼8 veces mayor que la incidencia entre otros grupos de edad». 

La alerta de la USFDA informa de una demanda presentada por los padres después de que su hija pequeña «se infectara con Salmonella tras consumir Alimentum. Su hija desarrolló una enfermedad grave que, según la demanda, fue un «resultado directo» del consumo de la fórmula. La niña sigue experimentando problemas gastrointestinales e intestinales, dijo el bufete de abogados en un comunicado la semana pasada. » 

Consecuencias sanitarias a largo plazo

No se pueden subestimar los riesgos y peligros de estas infecciones causadas por fórmulas en polvo contaminadas. Los bebés pueden sufrir enfermedades mortales, o daños cerebrales a largo plazo que les provocan discapacidades de por vida. En EE.UU., los padres han llevado a las empresas a los tribunales y han recibido indemnizaciones para cubrir los costes del cuidado de un niño gravemente discapacitado.

Pero ninguna cantidad de dinero puede compensar la pérdida de un hijo o el cuidado de un niño discapacitado para siempre.

6. ¿Son raras estas infecciones?

No. Rara vez se notifican. El IBFAN pide que la notificación sea obligatoria, para que las infecciones por Cronobacter y Salmonella sean enfermedades de declaración obligatoria en todos los países.

Los fabricantes de alimentos infantiles afirman repetidamente que los casos de infecciones microbianas causadas por contaminación intrínseca son raros. Esto se debe a que incluso en los Estados Unidos no es obligatorio notificar las infecciones por Cronobacter/Enterobacter. Sin embargo, la salmonelosis (infecciones causadas por Salmonella) es una enfermedad de transmisión alimentaria de declaración obligatoria.  En otros países puede que no haya sistemas de notificación de enfermedades de origen alimentario o que haya pocos. 

Los CDC admiten que estas infecciones no se notifican: «Los CDC suelen recibir informes de entre 2 y 4 infecciones en bebés al año, aunque la notificación no es obligatoria excepto en un estado, Minnesota. Como resultado, las tasas de infección por Cronobacter en los Estados Unidos no se conocen bien».  

Y lo que es peor, estas infecciones siguen sin identificarse: hay pocas instalaciones para realizar pruebas en los fluidos corporales de los bebés enfermos y correlacionarlas con el contenido de los envases de leche en polvo sin abrir. A menudo, estos envases se desechan y las pruebas desaparecen. Se necesitan pruebas complejas para demostrar una relación causal con las infecciones graves en bebés y niños pequeños con la fórmula en polvo. Si este es el caso de los Estados Unidos, ¿cuántos países y entornos carecen de tales instalaciones? Incluso en 2002, se observó que «Enterobacter sakazakii pudo recuperarse de 20 de 141 muestras (14%)».  

7.         ¿Hay un aumento de estas infecciones causadas por productos contaminados?

Sí. En muchos países el calentamiento global causado por el cambio climático produce temperaturas ambientales más altas. Las condiciones cálidas y húmedas aumentan la multiplicación de cualquier bacteria peligrosa presente en la fórmula en polvo reconstituida, especialmente cuando los biberones son llevados de un lado a otro por los cuidadores o los biberones de fórmula sin terminar se mantienen a temperatura ambiente y son consumidos por los bebés.  El aumento de la resistencia antimicrobiana hace que estas graves infecciones de origen alimentario sean más difíciles de tratar. El impacto de estas infecciones microbianas puede incluir daños neurológicos que causan discapacidades de por vida.

8.         ¿Existe alguna medida para reducir el riesgo de infecciones causadas por las bacterias dañinas de la leche de fórmula en polvo?

Sí, pero la alimentación con fórmulas en polvo nunca puede ser segura. Sólo es posible reducir, pero no eliminar los riesgos. En 2007, la OMS y la FAO publicaron un «Nuevo consejo de seguridad» con un mensaje claro y directo: «Los preparados en polvo para lactantes no son estériles.  Pueden contener bacterias que pueden causar enfermedades graves a los lactantes. Si se preparan y almacenan correctamente los preparados en polvo para lactantes, se puede reducir el riesgo de enfermedad».

Estas Directrices sobre la preparación, el almacenamiento y la manipulación seguros de los preparados en polvo para lactantes, publicadas ese mismo año, recomiendan una fase de preparación de descontaminación para eliminar las bacterias nocivas: el agua debe hervirse primero y enfriarse después a una temperatura no inferior a 70° Celsius antes de mezclarla con el polvo y dejarla enfriar antes de dar el biberón al bebé. El agua embotellada también debe hervirse y dejarse enfriar a una temperatura no inferior a 70°. El resto de la fórmula en el biberón debe desecharse y no reutilizarse.

Este paso de descontaminación o letalización es crítico porque tanto las especies de Cronobacter como de Salmonella son resistentes al calor, también llamadas termotolerantes.  Tras su introducción en la fábrica durante el ultraprocesamiento, estas bacterias pueden sobrevivir en estado seco en los envases de fórmula sin abrir. Esto se denomina contaminación intrínseca.  Luego, cuando la fórmula en polvo se reconstituye con agua tibia, estas bacterias se multiplican exponencialmente y alcanzan rápidamente niveles peligrosos para la salud del lactante.

9.         ¿Por qué es tan importante este paso letal para inactivar los patógenos peligrosos?

Es imprescindible proteger a los lactantes y niños pequeños, que corren un riesgo especial de sufrir infecciones graves porque su sistema inmunitario es inmaduro. Los que no son amamantados no reciben los anticuerpos y agentes antiinfecciosos presentes en la leche materna. Estos construyen el microbioma protector del lactante para reforzar el sistema inmunitario y luchar contra las enfermedades.

A pesar de todas estas alertas sobre la contaminación intrínseca, los fabricantes de fórmulas en polvo y cereales para bebés siguen sin colocar advertencias en sus productos. En cambio, la industria se opone a la acción en cada paso. Debido a la oposición de los países fabricantes y exportadores, el debate en el Comité del Codex Alimentarius sobre Higiene de los Alimentos no pudo llegar a un consenso para imponer advertencias obligatorias en el etiquetado. 

10.       ¿Por qué todavía no se advierte de que las fórmulas en polvo no son estériles y «pueden contener bacterias que pueden causar enfermedades graves en los bebés»? 

Hace ya 20 años que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, emitió una alerta a los profesionales sanitarios sobre la contaminación de las fórmulas en polvo por Enterobacter sakazakii. Esta bacteria nociva causa infecciones graves y potencialmente mortales en los bebés prematuros y recién nacidos.  

Hace más de 40 años que John J. Farmer documentó los brotes de enfermedad en bebés tras descubrir una bacteria llamada ‘Enterobacter cloacae’ en el comedero de su perro. El nombre «cloacae» hace referencia al origen fecal de estas bacterias, que sufrieron un cambio de nombre para disimular su origen, convirtiéndose primero en Enterobacter sakazakii en 1980 y luego en Cronobacter sakazakii en 2007.

Han pasado 17 años desde que los brotes de infecciones por Salmonella en bebés de 2005 en Francia provocaron que 148 bebés enfermaran y el 45% fueran hospitalizados.   El escándalo de los productos de Lactalis contaminados por Salmonella Agona llegó a los titulares en 2018. Las fórmulas potencialmente contaminadas se exportaron a todo el mundo a más de 83 países.  Estos lotes se fabricaron en la misma instalación en Francia donde había al menos una torre de secado contaminada.  Del mismo modo, los lotes de Abbott Similac y otras fórmulas en polvo se fabrican en sus instalaciones de Sturgis y se comercializan en varios Estados y al menos 37 países.

Han pasado ya 15 años desde la advertencia emitida en las Directrices de 2007 publicadas por la OMS y la FAO. Su «Nuevo consejo de seguridad», también publicado en 2007, lleva un mensaje claro y directo: «Los preparados en polvo para lactantes no son estériles.  Pueden contener bacterias que pueden causar enfermedades graves a los lactantes. Si se preparan y almacenan correctamente los preparados en polvo para lactantes, se puede reducir el riesgo de enfermedad». Pero, ¿cuántos fabricantes colocan estas advertencias en las etiquetas? ¿Cuántos gobiernos exigen advertencias en el etiquetado? ¿Cuántas etiquetas incluyen el paso crítico de descontaminación o letal? Véase la nota final 3.

Notas finales

1. https://corpora.tika.apache.org/base/docs/govdocs1/980/980335.html

Incluso en 2002, la carta de la USFDA a los profesionales de la salud cita informes de infecciones invasivas graves causadas por Enterobacter sakazakii que «describen a neonatos con sepsis, meningitis o enterocolitis necrotizante como consecuencia de la infección, con tasas de mortalidad que llegan al 33%».

2.         En 2018 el escándalo de Lactalis saltó a los titulares cuando se exportaron 12 millones de lotes de fórmulas en polvo contaminadas por la bacteria Salmonella a más de 83 países. Los grupos y contactos del IBFAN difundieron los peligros de las fórmulas en polvo contaminadas, vigilaron las que estaban expuestas o a la venta, se quejaron ante las autoridades sanitarias e informaron de las medidas adoptadas: http://www.babymilkaction.org/archives/15630

3.         El texto original de la carta de la USFDA a los profesionales de la salud se revisó en el mismo año, 2002, para omitir la referencia al uso de agua hirviendo para preparar la fórmula en polvo. La industria de la alimentación infantil se opuso firmemente a esta medida porque alegaba que el agua hirviendo destruiría los aditivos sensibles al calor de la fórmula. Las premezclas de vitaminas y los probióticos se añaden después de esterilizar la leche en polvo y estos ingredientes pueden introducir contaminación microbiana. Se ha demostrado que la adición de estos ingredientes es innecesaria y sólo sirve para justificar declaraciones nutricionales y de salud infundadas. Véase https://www.foodsafetynews.com/2009/11/bacteria-in-formula-poses-risk-for-infants/

Notas a pie de página 1-21

[1] https://www.cdc.gov/cronobacter/ https://efoodalert.com/2022/02/20/cronobacter-and-powdered-infant-formula/amp/

[2] See Frequently Asked Questions by the Centres for Disease Control, CDC, in the USA: https://www.cdc.gov/cronobacter/technical.html

[3] IBFAN’s websites provide information in 3 languages: In English, French and Spanish: https://www.gifa.org/en/international-2/contaminants2/Further articles in English: https://www.ibfan.org/contaminants-in-baby-foods/

[4] Lukewarm or tepid means 100°-110°F and 36.5°-40.5°C

[5] https://www.foodsafetynews.com/2022/02/multiple-countries-received-recalled-infant-formula-linked-to-deadly-outbreak/?fbclid=IwAR27tDozRKzt9yP3ByaTd53bqlEC3EVZrE8zO0ekuz65Yeg-RyFSkE1-Qe0

[6] https://www.cdc.gov/cronobacter/technical.html

[7] https://efoodalert.com/2022/02/20/cronobacter-and-powdered-infant-formula/amp/

[8] This recalls the 2017-2018 Lactalis scandal when the drying towers in one factory were contaminated. See endnote 2.

[9] https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-and-salmonella-complaints-powdered-infant-formula-february-2022

[10] https://www.foodsafetynews.com/2009/11/bacteria-in-formula-poses-risk-for-infants/

[11] https://academic.oup.com/cid/article/46/2/268/457688?login=false

[12] “The United States Food and Drug Administration, FDA, warns against using another powdered baby formula after a 2nd death”: https://www.npr.org/2022/03/01/1083696031/fda-warns-against-using-another-powdered-baby-formula-after-a-second-death?t=1646207848860

[13] https://www.prnewswire.com/news-releases/schlesinger-law-offices-pa-fights-for-families-in-toxic-baby-formula-class-action-lawsuit-against-abbott-laboratories-301487952.html

[14] https://www.cdc.gov/salmonella/reportspubs/surveillance.html

[15]  https://www.cdc.gov/cronobacter/technical.html

[16] https://corpora.tika.apache.org/base/docs/govdocs1/980/980335.html

[17]  https://www.who.int/publications/i/item/9789241595414 These 2007 Guidelines need revision to include all powdered formulas and to remove the word ‘safe’ because there is no such thing as safe formula feeding.

[18] https://www.who.int/publications/i/item/9789241595414

[19] https://corpora.tika.apache.org/base/docs/govdocs1/980/980335.html

[20] My 40-year history with Cronobacter/Enterobacter sakazakii – lessons learned, myths debunked, and recommendations https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fped.2015.00084/full

[21] EuroNews – The tip of the Iceberg:https://www.euronews.com/2018/01/17/lactalis-scandal-is-a-tip-of-the-iceberg-the-international-baby-food-action-network-says–